澄清度測(cè)定儀

CQD-2AS

CQD-2AS澄清度測(cè)定儀 藥液濁度儀法檢測(cè)儀核心應(yīng)用領(lǐng)域：?

?制藥行業(yè)?

作為《中國(guó)藥典》（0902澄清度檢查法）強(qiáng)制要求的檢測(cè)項(xiàng)目，澄清度測(cè)定儀廣泛用于?注射劑、生物制劑?等無菌藥品的質(zhì)量控制。通過檢測(cè)藥液中不溶性微粒或絮狀物，確保產(chǎn)品無安全隱患。

典型場(chǎng)景：原料藥復(fù)溶后濁度評(píng)估、成品注射液燈檢前預(yù)篩、批次間一致性比對(duì)。

檢測(cè)方法：分?目視法?（傘棚燈）與?儀器法?（濁度儀法），后者更精準(zhǔn)、可量化。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合USP、EP、ChP等國(guó)際及中國(guó)藥典規(guī)范。

?生物制品與疫苗生產(chǎn)?

用于蛋白制劑、單克隆抗體、疫苗原液等高價(jià)值生物藥的澄清度監(jiān)控，防止因顆粒物聚集影響穩(wěn)定性或引發(fā)免疫反應(yīng)。

案例：某生物醫(yī)藥企業(yè)采用HN-200A傘棚燈結(jié)合YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)儀，實(shí)現(xiàn)從目視到微粒計(jì)數(shù)的全流程質(zhì)控。

?食品與飲料工業(yè)?

用于果汁、牛奶、啤酒、葡萄酒、功能性飲料等產(chǎn)品的澄清度檢測(cè)，確保無沉淀、無雜質(zhì)，提升感官品質(zhì)與貨架期。

應(yīng)用價(jià)值：避免因渾濁導(dǎo)致消費(fèi)者投訴、退貨或品牌聲譽(yù)受損。

?化妝品行業(yè)?

檢測(cè)化妝水、精華液、卸妝水、噴霧類產(chǎn)品是否含有不溶性顆粒或乳化不良?xì)埩簦Ｕ鲜褂冒踩c膚感體驗(yàn)。

性能特點(diǎn)

CQD-2AS型澄清度測(cè)定儀是滿足《中國(guó)藥典》2025年版通則0902澄清度檢查法第二法 (濁度儀法)的相關(guān)要求，可直接檢測(cè)注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測(cè)。還可測(cè)量污水、自來 水或者飲用水等樣品。澄清度直讀，不需要客戶計(jì)算。測(cè)定結(jié)果更精準(zhǔn)，使用更方便。儀器具備高 精度濾光系統(tǒng)，有效避開雜散光造成的數(shù)字漂移，使儀器更穩(wěn)定，同時(shí)可支持客戶自行做工作曲線 等功能，使客戶操作自如，實(shí)驗(yàn)更簡(jiǎn)潔。

CQD-2AS澄清度測(cè)定儀 藥液濁度儀法檢測(cè)儀產(chǎn)品特點(diǎn)：

●配置品牌電腦，完善的數(shù)據(jù)處理軟件，使用起來更方便快捷，

●設(shè)有數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)功能，能存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù)，可通過多種方式進(jìn)行查詢

●具備四級(jí)權(quán)限管理，滿足GMP  的數(shù)據(jù)完整性需求，

●可接入實(shí)驗(yàn)室操作平臺(tái)進(jìn)行管理，進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計(jì)，是液體制劑一致性評(píng)價(jià)的有效儀器。

●操作員1000名

●數(shù)據(jù)存儲(chǔ)海量

●四級(jí)密碼權(quán)限管理(具有密碼難易程度要求)

●審計(jì)追蹤功能(選裝)

CQD-2AS型澄清度測(cè)定儀技術(shù)參數(shù)：

●測(cè)定原理：90°散射光

●光源波長(zhǎng)：LED 光源波長(zhǎng)860nm

●測(cè)量范圍：0～10 NTU、10～100          NTU、100～1000NTU、400～2000NTU,自動(dòng)可變量程

●分辨率：0.01NTU(0～10NTU),0.1NTU(10.0～100),1NTU(100～1000NTU)

●示值誤差：±2%F.S

●重復(fù)性：≤0.5%

●零點(diǎn)漂移：±0.5%F.S

●儀器校準(zhǔn)：1～6點(diǎn)校準(zhǔn)

●接口：232數(shù)據(jù)接口，電腦端多種接口

●環(huán)境溫度：室溫～45℃

●電源功率：220V,50Hz

●儀器尺寸：230mm*290mm*190mm

●測(cè)試時(shí)間：±10S